集采中选的仿制药临床疗效和安全性与原研药相当_酷知科普

国家医保局10月17日召开新闻发布会，主要对第二、第三批国家组织药品集中采购当中仿制药临床效果核安全线真实世界研究的结果，截止目前为止我国展开八批国家组织药品集中的采购，累计采购333个品种药品，大量选仿制药进入到临床进行应用，有效降低患者负担，然而部分医务人员、患者对于仿制药品从临床的效果和安全性等方面缺乏信心，其中对中选仿制药在降价之后是否能保证质量存在着质疑。

01展开研究于2021年6月，由国家医保局委托，首都医科大学宣武院带头全国16个省29家医疗机构开始对第二、第三批国家组织采购的23个代表性品种，展开临床疗效与安全性能真实世界研究，经过两年以来，一共评价38个厂牌的中选仿制药。据课题组组长、首都医科大学宣武医院药学部主任张兰表示曾经联合北京市20多家医疗机构，共同进行一次针对第1批采集14个中选药品的研究，据结果表明中选仿制药与原研药从临床上的安全性、有效性没有统计学差异。

02两者相当通过研究采集的中选药与原研药进行直观的对照，收集大样本临床的数据，选择针对性的进行观察指标，详细的分析过程，采用统计学方法平衡部分差异，评价38个厂牌当中的选仿制药，得出研究结果，总体上的结论集采中选仿制药临床疗效和安全性与原研药相当。

03张兰在发布会上对这项研究包含14万份病例，从诊断、处方、检查、检验等结果，评价23种药品涉及抗感染、抗肿瘤代谢、心血管、内分泌、消化系统等六大领域进行介绍。

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