cra是什么啊(药品注册申请人或专业临床实验机构都有这个职位)
作者:百科火 更新 :2022-02-25 08:44:35 综合百科

cra它是药品研究注册单位的代表,即临床监督员。主要负责医院筛选、协议谈判、数据交接管理、临床试验前、中后期监督,按要求监督填写相关资料,确保临床试验顺利进行,符合国家有关法律法规和公司利益。cra在中国,也被称为监督员,药品注册申请人或专业临床实验机构都有这个职位,这是临床试验最基本的工作,不仅需要理解GCP的相关要求,更要熟悉所试验药品的基本知识、临床方案、CRF同时要熟悉与研究人员的沟通技巧。
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